رییس هیات مدیره گروه دارویی برکت گفت: خط تولید دوم واکسن کووایران برکت ظرفیتی بین ۶ تا ۸ میلیون دُز دارد که صد در صد تجهیزات آن آماده و نصب شده است و با انجام تست‌های نهایی ظرف چند روز آینده پروسه تولید را شروع می‌کنیم.
به گزارش پایگاه خبری تحلیلی همراز، دکتر حمیدرضا جمشیدی با اشاره به روند تولید واکسن کووایران برکت گفت: اگر خط تولید دوم واکسن کووایران برکت راه بیفتد ماهانه حدود ۱۲ میلیون دُز واکسن کرونا خواهیم داشت که بخش زیادی از نیاز کشور را تأمین خواهد کرد.
وی افزود: گروه دارویی برکت ۱۲ تا ۱۴ درصد داروی کشور را تولید می‌کند و بزرگترین مرکز تولید داروهای ضدسرطان، بزرگترین کارخانه سلول درمانی غرب آسیا را در این مجموعه داریم که چهار هزار شغل ایجاد شده است. بزرگترین پروژه بیوتکنولوژی منطقه درشهرک دارویی برکت ۹۰ درصد پیشرفت کرده است و آنچه که به عنوان سود از داروها به دست می‌آوریم را در حوزه سلامت هزینه می‌کنیم. تا امروز ۱۲ بیمارستان و ۲۳۰ مرکز بهداشتی درمانی ساخته و به وزارت بهداشت تحویل دادیم.
دکتر جمشیدی ادامه داد: برای ما سلامت مردم اولویت اول است و خود را موظف دانستیم در هر زمینه‌ای کشور به مشکل برخورد، بحران را برطرف کنیم. در زمینه اکسیژن‌ساز و دستگاه تهویه تنفسی به تولید پرداختیم و خط تولید کیت تشخیص سریع را در عرض یک ماه با ظرفیت ۲۰۰ هزار کیت در روز، راه اندازی کردیم. قیمت رمدسیویر در بازار غیرمجاز به ۷۰ تا ۸۰ میلیون تومان رسیده بود و آن را به قیمت ۶۰۰ هزار تومان تولید کردیم.
افزایش 93.5 درصدی تیتر آنتی بادی در فاز دوم تست انسانی واکسن کووایران برکت
وی با بیان اینکه دانش فنی واکسن کووایران برکت صد در صد ایرانی است و به دست دانشمندان ایرانی ساخته شده و کپی کشور دیگری نبوده، گفت: در فاز دوم تست انسانی واکسن کووایران برکت ۹۳.۵ درصد افزایش تیتر آنتی‌بادی را شاهد بودیم و نتایج اولیه فاز سوم نشان می‌دهد که مراحل به خوبی پیش رفته است.
رییس هیات مدیره گروه دارویی برکت ادامه داد: خط اول تولید واکسن کووایران برکت بین ۳.۵ تا ۴ میلیون دُز در ماه را تولید می‌کند و تا دیروز ۲.۲ میلیون دُز تحویل وزارت بهداشت داده‌ایم. حدود ۵.۵ تا ۶ میلیون دُز نیز تولید کرده‌ایم که در مراحل تست کیفیت قرار دارند. فاصله زمانی برای تولید تا تحویل به دلیل انجام تست‌های مختلف روی واکسن‌ها، ۱۵ تا ۱۶ روز است و اگر این تست‌ها انجام شود، بقیه واکسن‌ها نیز تحویل وزارت بهداشت داده می‌شود.
تا یک ماه آینده خط سوم تولید واکسن کووایران برکت آماده می شود
دکتر جمشیدی گفت: خط سوم کارخانه واکسن سازی برکت، مجموعه‌ای با ظرفیت ۱۶ تا ۲۰ میلیون دُز است و صددرصد تجهیزاتش آماده و در حال نصب است و تا یک ماه آینده تجهیزاتش کامل نصب می‌شود. این سه خط می‌تواند نیاز کشور و بخشی از نیاز منطقه را پوشش دهد.
وی یادآور شد: ۲۷ آذرماه سال گذشته، کلنگ مجموعه ساخت واکسن را زدیم و در حال حاضر بعد از هند و چین بزرگترین سایت تولید واکسن برمبنای ویروس غیرفعال را داریم. این پروژه در حالت عادی چند سال زمان نیاز داشت اما ۶۵۰ نفر در این ماه‌ها ۲۴ ساعته روی این پروژه کار کرده‌اند و به‌سرعت مراحل پروژه طی شد. همه تجهیزات تحریم بود و به سختی وارد کشور شد. وزارت خزانه‌داری امریکا از روزی که واکسن کووایران برکت مجوز ورود به بازار ایران را گرفت سختگیری برای واردات واکسن کرونا به ایران را برداشت و علت اینکه در یک ماه اخیر میزان واردات واکسن کرونا بیشتر شده نیز همین امر است.
رییس هیات مدیره گروه دارویی برکت افزود: ستاد اجرایی فرمان امام اولین جایی است که برای واردات سرم و ماسک گرفته تا واکسن و داروهای لازم اقدام و به وزارت بهداشت کمک کرده و می‌کند. معتقدیم تا زمان رسیدن میزان تولید داخلی به اندازه کافی نباید در واردات محصولات دارویی موردنیاز مردم شک کرد.
وی درباره کنترل کیفیت واکسن‌ها گفت: در زمینه کیفیت تولید تلاش کردیم چند قدم بالاتر از وزارت بهداشت پیش برویم و سختگیری‌های بیشتری در زمینه کیفیت کنترل کیفیت واکسن ایرانی داشتیم.
دکتر جمشیدی در پاسخ به سوالی درخصوص از چرخه خارج شدن یک میلیون و ۲۰۰ هزار دُز واکسن کووایران برکت در ماه‌های پیش، گفت: در مسیر تولید واکسن و تست کیفیت، از رده خارج شدن واکسن و ویال ناسالم اتفاقی طبیعی است. حدود ۶۰ میلیون دُز واکسن جانسون اند جانسون امریکا در تولید دچار مشکل و از بازار جمع‌آوری شد. این اتفاق به عنوان یک خبر مثبت و نقطه قوت عملکرد این کمپانی در رسانه‌ها منتشر شد اما در برکت تعداد بسیار کمتری از این رقم کنار گذاشته و با حمله و جنجال برخی رسانه‌ها روبرو شد.
نرخ واکسن هنوز تعیین نشده است
وی خاطرشنان کرد: ما هیچ نقشی در تعیین قیمت واکسن نداشتیم. نرخ واکسن باید در کمیسیون قیمت‌گذاری تعیین شود و تاکنون هم تعیین نشده است.
کمترین عوارض واکسن ها مربوط به کووایران برکت بوده است
رییس هیات مدیره گروه دارویی برکت گفت: تا این لحظه حدود ۲ میلیون دوز واکسن کووایران برکت به مردم ایران تزریق شده که بر اساس لیست وزارت بهداشت، تاکنون کمترین عوارض واکسن‌ها مربوط به واکسن کووایران برکت بوده است و هیچ‌گونه مرگ مرتبط با این واکسن نداشته‌ایم. یک کمیته مستقل داده‌های مربوط به واکسن و مرگ ومیرهای مربوط به واکسن‌ها را بررسی می‌کند و در تمام جهان نیز به همین صورت است.
مقاله نهایی فاز یک و دو انسانی واکسن کووایران برکت آماده شده است
وی در خصوص منتشر نشدن مقالات مربوط به فازهای بالینی واکسن کووایران برکت، گفت: ما داده‌های فاز یک و دو را به‌صورت خام منتشر کردیم. یک تیم ۱۰ نفره برای نگارش مقاله مستندات علمی واکسن تشکیل داده‌ایم و مقاله نهایی روزگذشته آماده شد که ۳۵ صفحه مقاله انگلیسی و ۱۰۰ صفحه داده خام است و ظرف دو سه روز آینده برای مجلات معتبر دنیا ارسال می‌شود. مقاله تست‌های حیوانی نیز نهایی شده است و در چند روز آینده ارائه می‌شود.
دکتر جمشیدی تأکید کرد: اگر بتوانیم مصوبه سازمان جهانی بهداشت را بگیریم امکان صادرات واکسن را پس از تأمین نیاز داخل کشور خواهیم داشت. چین، روسیه و بسیاری از کشورهای دنیا برای بسیاری از داروهای خود مجوز سازمان جهانی بهداشت را نگرفته‌اند و این سازمان تأییدیه را برای واکسن‌های هندی و بسیاری از واکسن‌های اروپایی و روسی صادر نکرده است. سازمان غذا و داروی هر کشور مجوز تزریق اضطراری واکسن‌ها را صادر می‌کند. ما مستندات را برای سازمان جهانی بهداشت آماده کرده‌ایم و درخواست جلسه با این سازمان را به‌طور رسمی داده‌ایم و دراین زمینه هم منتظر پاسخ سازمان جهانی بهداشت هستیم.
تکنولوژی ساخت واکسن کووایران برکت هیچ ارتباطی با واکسن چینی ندارد
وی با بیان اینکه مواد اولیه مانند محیط کشت و برخی بافرها را وارد کردیم اما کشت سلول تماما ایرانی بوده است، گفت: GMP واکسن را سازمان غذا و دارو تأیید کرده است. تکنولوژی ساخت واکسن کووایران برکت مطلقا هیچ ارتباطی با واکسن چینی ندارد. در حال حاضر چند شرکت دانش‌بنیان داخلی با حمایت ستاد اجرایی فرمان امام شروع به تولید مواد اولیه واکسن کرده‌اند اما در ابتدا بخشی از مواد اولیه وارد کشور شد که وارد کردن این حجم از مواد اولیه از سه کمپانی اول دنیا در شرایط تحریم بسیار سخت بود.
چرا واکسن کووایران برکت مجوز مصرف اضطراری گرفت
رییس هیات مدیره گروه دارویی برکت در خصوص علت صدور مجوز تزریق واکسن کووایران برکت قبل از پایان مطالعات بالینی اظهارکرد: مقاله‌ای در مجله «نیچر» منتشر شد که می‌گوید اگر آنتی‌بادی نوترالیزان در پی تزریق واکسن کرونا در بدن فرد افزایش پیدا کند کشورها می‌توانند تا زمان به پایان رسیدن فاز سوم، مجوز مصرف اورژانسی را برای واکسن کرونا صادر کنند و با توجه به موفقیت آمیز بودن مراحل فاز یک و دو وزارت بهداشت هم مجوز اورژانسی این واکسن را صادر کرد.
برای راه اندازی خط یک تولید واکسن کووایران برکت از توانمندی داخلی استفاده کردیم
دکتر حسن جلیلی، مدیرعامل کارخانه شفافارمد نیز در این مراسم با بیان اینکه فاز اول خط تولید، بر اساس توانمندی داخلی راه‌اندازی شد، گفت: درمورد تجهیزات مرتبط با واکسن به دلیل افزایش نیاز جهان حداقل هشت ماه زمان لازم بود که دستگاه‌ها خریداری و وارد کشور شوند بنابراین برای راه‌اندازی خط یک، سعی کردیم از توانمندی داخلی کشور استفاده کنیم و بیو رآکتورهای موجود را تغییر کاربری دادیم.
وی افزود: ظرفیت تولید خط یک، ۳ تا ۴ میلیون دُز در ماه است و محصولات پس از طی شدن فرآیند کنترل کیفی در اختیار وزارت بهداشت قرار می‌گیرد. تاکنون ۲ میلیون و ۲۰۰ هزار دُز واکسن کووایران برکت به وزارت بهداشت تحویل داده شده و پیش‌بینی ما این است که در صورت پاس شدن فرآیندهای کنترل کیفی، تا پایان مردادماه یک میلیون و ۱۰۰ هزار دوز دیگر و در مجموع بیش از ۳.۵ میلیون دوز از این واکسن در اختیار وزارت بهداشت قرار گیرد.
وبدا