چهارشنبه 26 ارديبهشت 1403, Wednesday 15 May 2024, مصادف با 7 ذی‌القعده 1445
از پنجره همراز به نصف جهان نگاه کنید...
کد خبر: 8337
منتشر شده در دوشنبه, 04 شهریور 1398 20:03
تعداد دیدگاه: 0
دریافت-۳-پروانه-تولید-محصول-جدید-اخذ-استاندارد-تجهیزات-دارویی-در-بخش-تولید-آنتی-ژن

اهم اقدامات و دستاوردهای انستیتو پاستور ایران به مناسبت هفته دولت در زمینه تولید، پژوهش، آموزش،...

اهم اقدامات و دستاوردهای انستیتو پاستور ایران به مناسبت هفته دولت در زمینه تولید، پژوهش، آموزش، خدمات تخصصی، فناوری،کیفیت، رشد و بازرگانی و توسعه تجارت در دولت دوازدهم اعلام شد.

به گزارش ایسنا، انستیتو پاستور ایران در حوزه تولید و در زمینه ارتقای زیر ساخت‌های فرآیندهای تولید، موفق به اخذ استاندارد تجهیزات دارویی در بخش تولید آنتی ژن به روزرسانی تجهیزات و تاسیسات بخش علوم حیوانات شده است.

همچنین در راستای توسعه تجارت نسبت به صادرات فرآورده‌های این مرکز به کشورهای منطقه مانند سوریه و عقد قرارداد انتقال فناوری تولید واکسن پنوموکک با کشور کوبا و فراهم شدن زمینه عقد قرارداد انتقال فناوری تولید واکسن روتاویروس با کشور هندوستان  موفق عمل کرده است.

بر اساس این گزارش، اهم فعالیت‌های انستیتو پاستور ایران به شرح زیر است:

در حوزه تولید اهم فعالیتهای انستیتو پاستور به شرح زیر است: 

در بخش ارتقای زیر ساخت‌های فرآیندهای تولید می‌توان به "ارتقای کیفی و بروز کردن سایت تولید و ارزیابی بخش واکسن‌های ویروسی (هاری دامی)"، "بروز رسانی و کارآمدسازی زیر ساخت‌های (هواساز، سیستم آب و هوای فشرده) بخش محلول‌های تزریقی"، "اخذ استاندارد تجهیزات دارویی در بخش تولید آنتی ژن"، "برنامه‌ریزی جهت افزایش تولید واکسن هپاتیت ب"، "بیشترین میزان تحویل ب ث ژ اینتراوزیکال (در سال ۹۷ ) از ابتدای شروع به تولید فرآورده مزبور"، "به روزرسانی تجهیزات و تاسیسات بخش علوم حیوانات" و "انجام خدمات ساخت قراردادی فرآورده‌های دارویی برای ۳ شرکت‏ داروسازی" اشاره کرد.

در حوزه کیفیت می‌توان به "استقرار سیستم کیفیت خط تولید واکسن هاری انسانی/تهیه پرونده مقدماتی/اقدام جهت اخذ گواهی GMP"، "اخذ و تمدید  استانداردهای بین المللی با هدف بهبود مستمر کیفیت: (مدیریت انرژی)، (مدیریت آموزش) ، (مدیریت کیفیت)،اخذ (مدیریت تجهیزات پزشکی)، (مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه‌­ای)، اخذ (سیستم تأیید صلاحیت آزمایشگاه/ ­های آزمون و کالیبراسیون)"، "تهیه پرونده فنی و اخذ پروانه ساخت معرف‌های تشخیصی بروسلا و سالمونلا"، "طرح‌ریزی و اجرای مطالعات PMQC محصولات"، "ارائه خدمات کیفی و مشاوره تخصصی در زمینه تولید و کنترل محصولات دارویی به تولید کنندگان/واردکنندگان حوزه سلامت"، "راه‌اندازی ۱۰ آزمون جدید کنترل کیفیت در راستای خدمات تخصصی و استقرار سیستم مدیریت دانش"، "اخذ پروانه تولید محیط کشت مربوط به بخش تولید آنتی ژن (سال ۹۷)"، "اخذ گواهی حلال از مرکز تحقیقات حلال جهت واکسن و فرآورده‌های تزریقی (سال ۹۷)"، "تمدید گواهی GMP بخش تولید واکسن هپاتیت ب و ب ث ژ به مدت ۵ سال (سال ۹۷)"، "دریافت پروانه تولید داروی ب ث ژ اینتراوزیکال"، "رفع عدم انطباق های خط تولید واکسن هپاتیت ب  نوترکیب  با تایید بازرسین معاونت غذا دارو"، "تهیه مستندات کیفی (SOP) و شناسنامه کیفی در راستای کنترل کیفیت واکسن روتا"، "ارزیابی تخصصی و ارائه گزارش Gap Analysisواکسن پنوموکوک با حضور متخصصین مجتمع و شرکت فینلای (سال ۹۷)) و "تهیه و ارسال پرونده اینتراوزیکال لیوفلیزه جهت ثبت شکل جدید فرآورده" اشاره کرد.

"ساماندهی شرکت‌های دانش بنیان و تهیه سیستم اطلاعاتی شرکت‌های مستقر"، "خروج یک شرکت موفق دانش‌بنیان"، "دریافت ۳ پروانه تولید محصول جدید" و "اخذ ایزو مدیریت کیفیت مرکز رشد ۲۰۱۵-۹۰۰۱" از جمله فعالیتها در حوزه مرکز رشد است.

"انعقاد قرارداد با شرکتهای داخلی در جهت ارائه خدمات کیفی و تولید"، "استقرار سامانه مدیریت ارتباط با مشتریانCRM"، "رایزنی با شرکتهای خارجی از کشورهای چین ترکیه سوریه در جهت صادرات فرآورده‌ها، انتقال دانش فنی، ثبت محصولات و سرمایه‌گذاری"، "صادرات فرآورده‌های انستیتو به کشورهای منطقه مانند سوریه"، "اخذ مجوز افزایش قیمت محصولات با توجه به قیمت تمام شده (سال ۹۷)"، "عقد قرارداد انتقال فناوری تولید واکسن پنوموکک با کشور کوبا" و "فراهم شدن زمینه عقد قرارداد انتقال فناوری تولید واکسن روتاویروس با کشور هندوستان " از فعالیتهای مهم در حوزه بازرگانی و توسعه تجارت است.

حوزه پژوهش:

·         برگزیده جشنواره رازی در سال ۱۳۹۶ بعنوان رتبه اول در موسسات پژوهشی

·         برگزیده جشنواره رازی در سال ۱۳۹۷ بعنوان رتبه سوم در دانشگاه های تیپ دوم

·         تولید بیشترین تعداد مقالات یک درصد برتر در انستیتو پاستور ایران

·         راه اندازی سامانه مدیریت اطلاعات پژوهشی (پژوهان)

·         راه‌اندازی سامانه دریافت کد و گواهی اخلاق طرح و پایان نامه‌‏های تحقیقاتی

خدمات تخصصانستیتو پاستور ایران برای تأثیرگذاری بر سیستم بهداشتی کشور در طرح تحول سلامت و کاهش بار بیماری­ها عبارت از "خدمات تخیص طبی تخصصی آزمایشگاهی"، "خدمات ارتقای عملکرد سیستمی و توانمند سازی کارکنان"، "خدمات واکسیناسیون و درمانگاه هاری"، "کنترل استمرار سیستم مدیریت کیفیت استقرار یافته در ۱۴ آزمایشگاه مرجع و همکار مرجع با انجام برنامه ممیزی داخلی به شکل سیستماتیک"، "تشکیل کمیته مشترک مدیریت تضمین کیفیت انستیتو پاستور و اداره ژنتیک"، "برگزاری سه دوره کارگاه مدیریت بیوریسک برای توانمندسازی کارکنان انستیتو پاستور ایران جهت شناسایی خطرات محیط کار، خطرات بیولوژیک و ارزیابی ریسک‌های ناشی از آن"، "همکاری با آزمایشگاه مرجع سلامت جهت پذیرش نمونه، به صورت ۲۴ ساعته در ایام اربعین حسینی"، "ارائه خدمات واکسیناسیون به مراجعین" و "راه اندازی آزمایشگاه مرجع کشوری زیکا در خرداد ماه ۹۸" است.

حوزه فناوری:

حوزه آموزش:

انتهای پیام

نوشتن دیدگاه